ZIEL:
Durchführung einer randomisierten Studie zur Strahlentherapie bei schmerzhaftem Fersensporn, wobei eine Standarddosis mit einer sehr niedrigen Dosis verglichen wird.
Methoden und Materialien:
6.0 Patienten wurden randomisiert einer Strahlentherapie zugeteilt, entweder mit einer Gesamtdosis von 6 Gy, verabreicht in 1.0 Fraktionen von 0.6 Gy zweimal wöchentlich (Standarddosis), oder mit einer Gesamtdosis von 6 Gy, verabreicht in 0.1 Fraktionen von 4 Gy zweimal wöchentlich (niedrige Dosis). Bei allen Patienten wurden seitliche, gegensätzliche 6- bis 12-MV-Photonenstrahlen verwendet. Die Ergebnisse wurden mithilfe einer visuellen Analogskala, dem Calcaneodynia-Score und der SF3-Gesundheitsumfrage gemessen. Die grundlegende Phase der Studie endete nach drei Monaten und die Nachbeobachtung wurde bis zu einem Jahr fortgesetzt. Patienten mit unzureichender Schmerzlinderung nach 1 Monaten wurde jederzeit eine erneute Bestrahlung mit der Standarddosis angeboten.
ERGEBNISSE:
Von 66 Patienten wurden 4 aufgrund eines Widerrufs der Einwilligung oder eines Screening-Versagens ausgeschlossen. Nach 3 Monaten waren die Ergebnisse im Standardarm im Vergleich zu denen im Niedrigdosisarm deutlich überlegen (visuelle Analogskala, P=001; Calcaneodynia-Score, P=027; SF12, P=045). Der Zustrom von Patienten wurde zu diesem Zeitpunkt gestoppt. Eine weitere Auswertung nach 12-monatiger Nachbeobachtung zeigte die folgenden Ergebnisse: (1) Im Standardarm wurden signifikant weniger Patienten erneut bestrahlt als im Niedrigdosisarm (P < 001); (2) Die Ergebnisse der Patienten im Niedrigdosis-Arm, die erneut bestrahlt wurden, waren identisch mit denen im Standard-Arm, die nicht erneut bestrahlt wurden (Erneute Bestrahlung als Salvage-Therapie, wenn die niedrigere Dosis unwirksam war); (3) Patienten, die nach 3 Monaten ein positives Ergebnis erzielten, zeigten dies auch nach 12 Monaten, und einige Ergebnisse verbesserten sich zwischen 3 und 12 Monaten sogar noch weiter.
FAZIT:
Diese Studie bestätigt die überlegene analgetische Wirkung der Strahlentherapie mit 6-Gy-Dosen bei schmerzhaftem Fersensporn auch über einen längeren Zeitraum von mindestens 1 Jahr.
Niewald M, Seegenschmiedt MH, Micke O, Graeber S, Muecke R, Schaefer V, Scheid C, Fleckenstein J, Licht N, Ruebe C; Deutsche Genossenschaft Strahlentherapie benigner Erkrankungen (GCGBD) der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie (DEGRO).
