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Xstrahl RADiant Le système obtient l'autorisation pour les États-Unis

17 octobre 2017

17 octobre 2017 – Le nouveau Xstrahl RADiant Le système a obtenu l'autorisation FDA 510(k) pour la vente aux États-Unis.

Les RADiant Le système est un système de radiothérapie superficiel compact et ergonomique fonctionnant dans la gamme 10kV à 80kV destiné à la radiothérapie superficielle et au traitement de curiethérapie électronique de surface des néoplasmes épithéliaux malins primaires de la peau et des chéloïdes. Utilisant des photons à faible énergie fiables et cliniquement prouvés, dans un système de traitement dédié, le RADiant Le système fournit une alternative sans douleur et non chirurgicale pour le traitement du cancer de la peau autre que le mélanome et des lésions superficielles, en particulier celles trouvées dans les zones sensibles de la tête et du cou.

Utilisant un profil de dose en profondeur parfait pour le traitement des lésions cutanées superficielles, le débit de dose élevé permet de réduire au minimum les temps de traitement de la même manière que les systèmes de curiethérapie électronique tout en traitant un plus large éventail d'affections cutanées. Le faible HVL du système permet des doses plus élevées sans compromettre la profondeur d'administration.

Les applications typiques incluent le traitement du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde, du carcinome métatypique, du carcinome de l'appendice cutané, du sarcome de Karposi, du carcinome à cellules de Merkel, du lentigo malin, du mélanome lentigo malin, des lymphomes cutanés (cellules B et T) et des chéloïdes. Voir notre tableau des demandes de traitement pour une liste complète.

Amanda Tulk, XstrahlLe directeur scientifique de a déclaré : « À l'ère de la médecine personnalisée, nous devrions nous attendre à ce que le traitement du cancer de la peau soit peu invasif sur notre apparence. À Xstrahl nous avons développé une solution qui permettra à davantage de patients d'avoir accès à un moyen simple mais efficace et curatif de traiter le cancer de la peau non mélanique.

Le système est autonome, autonome, discret, compact et léger, ce qui contribue à assurer une expérience patient rassurante et sans stress dans n'importe quel établissement clinique. Le système est monté sur des roulettes verrouillables, permettant un mouvement et un fonctionnement libres dans n'importe quel espace clinique. Il est doté de commandes ergonomiques assurant un réglage en douceur et une configuration simple et sûre du patient. Le système nécessite une connexion à l'alimentation électrique des installations cliniques et des verrouillages de la salle, mais génère des rayons X à l'aide d'une alimentation 24 V.

Le système a été développé, au cours des 3 dernières années, par le Xstrahl équipe d'ingénierie technique en utilisant des technologies de radiothérapie avancées mises au point par Xstrahl utilisateurs du système. La recherche et le développement ont été financés en partie par le Fonds de défi pour la stratégie industrielle Innovate UK mis en place par le gouvernement britannique pour développer des technologies inédites pour le développement de dispositifs médicaux et de traitements.

Présenté le plus récemment à ASTRO 2017 à San-Diego, en Californie, le Xstrahl RADiant Le système a été un très grand succès auprès des participants à la conférence en tant qu'alternative très efficace, entièrement mobile et peu coûteuse à la chirurgie de Mohs. RADiant les appareils nécessitent un blindage minimal par rapport aux systèmes de radiothérapie à plus haute énergie

« Nous sommes fiers que le RADiant Le système a maintenant obtenu l'autorisation 510 (k), ce qui signifie qu'il peut être commercialisé aux États-Unis et qu'un nombre croissant de patients auront accès à cette modalité de traitement du cancer de la peau sûre, extrêmement efficace et sans douleur », Martin Robinson, Xstrahl Président, est cité comme disant.

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