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Radiant™ Aura reçoit l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis

18 juillet 2023

Radiant™ Aura reçoit l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis
Élargit les options de traitement en cabinet pour des millions de patients atteints d'un cancer de la peau autre que le mélanome (NMSC)

Xstrahl, un leader mondial dans la fourniture d'appareils de radiothérapie superficielle et de systèmes de recherche préclinique sur les rayonnements, a annoncé son Radiant™ La solution de traitement Aura a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Avec des fonctionnalités avancées pour une utilisation clinique étendue, un positionnement simplifié du patient et un confort accru pour le patient, Radiant Aura apporte la radiothérapie aux patients NMSC dans n'importe quel bureau de dermatologie.

"Nous avons développé Radiant Aura proposera à la fois une curiethérapie électronique et une radiothérapie superficielle afin d'offrir aux dermatologues de multiples options de traitement pour leurs patients atteints de NMSC », a déclaré Adrian Treverton, PDG de Xstrahl. "La thérapie à base de rayons X à faible dose offre aux cabinets de dermatologie une option de traitement non invasive pour les patients lorsque la chirurgie n'est pas possible, contre-indiquée ou simplement non préférée en raison de problèmes esthétiques. Radiant Aura est la nouvelle génération de Radiant systèmes et a eu plusieurs mises à niveau basées sur l'expérience et les recommandations de nos premiers utilisateurs », a-t-il ajouté.

L'incidence du cancer de la peau continue d'augmenter dans le monde, avec 5.5 millions de cas diagnostiqués chaque année aux États-Unis seulement. Alors que de nombreux patients atteints de carcinomes basocellulaires ou de carcinomes épidermoïdes obtiennent des résultats supérieurs avec la chirurgie, certains patients peuvent prendre des anticoagulants ou avoir d'autres comorbidités qui font de la chirurgie une option de traitement moins appropriée. Radiant Aura offre une option de traitement qui réduit l'inconfort, les cicatrices et les temps d'arrêt pour ce sous-groupe particulier de patients.

Radiant Aura est le plus petit appareil de radiothérapie en cabinet pour les cabinets de dermatologie disponible sur le marché aujourd'hui. Construit en collaboration très étroite avec les utilisateurs cliniques, Radiant Aura offre une amplitude de mouvement étendue, une manipulation à une main et une maniabilité aisée grâce à un bras de traitement entièrement repensé, comprenant une nouvelle tête de traitement télescopique. L'installation du patient est très fluide avec un simple processus d'insertion et de retrait de l'applicateur et du filtre, et les freins électromagnétiques verrouillent le mouvement pour une plus grande sécurité du patient. De nouveaux applicateurs de 2.5 cm, 5 cm et 8 cm sont également disponibles pour une délivrance de rayonnement plus conforme.

Le dermatologue certifié et chirurgien de Mohs, le Dr John Q. Binhlam, du Advanced Skin & Laser Center de la région de Nashville, TN, a participé à l'évaluation du nouveau système. Le Dr Binhlam a déclaré qu'il avait ajouté la radiothérapie à sa pratique afin d'offrir plus d'options de traitement à ses patients atteints d'un cancer de la peau. "Le premier patient que j'ai traité avec Radiant n'était pas un bon candidat pour la chirurgie parce qu'il était un homme âgé qui avait de multiples carcinomes épidermoïdes du nez, du front et de la joue qui se seraient déformés si l'ablation chirurgicale avait été pratiquée pour toutes les lésions. Son traitement de radiothérapie s'est déroulé en courtes séances de 10 à 15 minutes et les cancers de la peau ont réagi très favorablement », a expliqué Binhlam. "Bien qu'il y ait eu quelques fournisseurs d'équipements de radiothérapie parmi lesquels choisir, nous nous sommes associés à Xstrahl parce que la société a une longue histoire dans le domaine des appareils de radiothérapie et un solide engagement dans le développement de produits de haute qualité utilisant une thérapie à base de rayons X à faible dose », a-t-il ajouté.

Radiant Aura est disponible pour une livraison immédiate.

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Pour en apprendre plus sur Radiant Aura, visite www.radiant-thérapie.com

Description Xstrahl
Xstrahl est une société de technologie médicale qui conçoit des dispositifs de délivrance de rayonnements pour soutenir les équipes cliniques et les chercheurs sur le cancer. Depuis plus de 25 ans, Xstrahl a façonné le développement de la radiothérapie superficielle et orthovoltage et fait progresser la recherche préclinique sur les rayonnements. Xstrahl sont en service dans plus de 700 installations de traitement et de recherche dans le monde. RADiant™, Radiantet RADIANT sont utilisés de manière interchangeable pour représenter le même produit. Vente autorisée aux États-Unis uniquement.

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