17 de octubre de 2017 - El nuevo Xstrahl El sistema RADiant ha obtenido la autorización 510(k) de la FDA para su venta en EE. UU.
El sistema RADiant es un sistema de radioterapia superficial compacto y ergonómico que funciona en el rango de 10 kV a 80 kV, diseñado para el tratamiento con radioterapia superficial y braquiterapia electrónica superficial de neoplasias epiteliales malignas primarias de la piel y queloides. El sistema RADiant utiliza fotones de baja energía de eficacia probada y clínicamente en un sistema de tratamiento dedicado que ofrece una alternativa indolora y no quirúrgica para el tratamiento del cáncer de piel no melanoma y las lesiones superficiales, especialmente las que se encuentran en áreas sensibles de la cabeza y el cuello.
Utilizando un perfil de dosis en profundidad perfecto para el tratamiento de lesiones cutáneas superficiales, la salida de dosis alta permite mantener los tiempos de tratamiento al mínimo de la misma manera que los sistemas de braquiterapia electrónica mientras se trata una gama más amplia de afecciones de la piel. El bajo HVL del sistema permite dosis más altas sin comprometer la profundidad de administración.
Las aplicaciones típicas incluyen el tratamiento del carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas, carcinoma metatípico, carcinoma de apéndice cutáneo, sarcoma de Karposi, carcinoma de células de Merkel, lentigo maligno, melanoma lentigo maligno, linfomas cutáneos (células B y T) y queloides. Ver nuestro mesa de aplicaciones de tratamiento Para obtener una lista completa.
amanda tulk, XstrahlEl director científico de la empresa dijo: “En una era de medicina personalizada, debemos esperar que el tratamiento del cáncer de piel sea mínimamente invasivo en nuestra apariencia. A Xstrahl hemos desarrollado una solución que permitirá a más pacientes acceder a una forma sencilla pero eficaz y curativa de tratar el cáncer de piel no melanoma ".
El sistema es independiente, autónomo, discreto, compacto y liviano, lo que ayuda a garantizar una experiencia tranquilizadora y sin estrés para el paciente en cualquier instalación clínica. El sistema está montado sobre ruedas con cerradura, lo que permite un movimiento y un funcionamiento libres en cualquier espacio clínico. Cuenta con controles de diseño ergonómico que garantizan un ajuste suave y una configuración del paciente sencilla y segura. El sistema requiere conexión al suministro eléctrico de las instalaciones clínicas y enclavamientos de la sala, pero genera rayos X utilizando una fuente de alimentación de 24 V.
El sistema ha sido desarrollado, durante los últimos 3 años, por el Xstrahl equipo de ingeniería técnica mediante la utilización de tecnologías avanzadas de radioterapia impulsadas por Xstrahl usuarios del sistema. La investigación y el desarrollo fueron financiados en parte por Fondo de Desafío de Estrategia Industrial de Innovate UK elaborado por el gobierno del Reino Unido para desarrollar tecnologías únicas para el desarrollo de dispositivos y tratamientos médicos.
Presentado más recientemente en ASTRO 2017 en San-Diego, California, el Xstrahl El sistema RADiant tuvo un gran éxito entre los asistentes a la conferencia como una alternativa económica, totalmente móvil y altamente efectiva a la cirugía de Mohs. Los dispositivos RADiant requieren un blindaje mínimo en comparación con los sistemas de terapia con rayos X de mayor energía.
“Estamos orgullosos de que el sistema RADiant haya obtenido ahora la autorización 510 (k), lo que significa que puede comercializarse en los EE. UU. y que un número cada vez mayor de pacientes tendrá acceso a esta modalidad de tratamiento del cáncer de piel segura, extremadamente eficaz y sin dolor”, dijo Martin Robinson, Xstrahl Presidente, se cita diciendo.
Haz clic aquí para más información sobre la Sistema RADiant or Contactenos para mas detalles.
