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Radiant™ Aura recibe la aprobación 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA)

el 18 de julio de 2023

Radiant™ Aura recibe la aprobación 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA)
Amplía las opciones de tratamiento en el consultorio para millones de pacientes con cáncer de piel no melanoma (CPNM)

Xstrahl, líder mundial en la entrega de dispositivos de radioterapia superficial y sistemas de investigación de radiación preclínica, anunció su Radiant™ La solución de tratamiento Aura ha recibido la aprobación 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Con funciones avanzadas para un uso clínico ampliado, posicionamiento simplificado del paciente y comodidad adicional para el paciente, Radiant Aura lleva la radioterapia a los pacientes con NMSC en cualquier consultorio de dermatología.

"Desarrollamos Radiant Aura para ofrecer tanto braquiterapia electrónica como radioterapia superficial para brindarles a los dermatólogos múltiples opciones de tratamiento para sus pacientes con NMSC”, dijo Adrian Treverton, director ejecutivo de Xstrahl. “La terapia basada en rayos X de dosis baja brinda a las prácticas dermatológicas una opción de tratamiento no invasivo para los pacientes cuando la cirugía no es posible, está contraindicada o simplemente no se prefiere debido a problemas estéticos. Radiant Aura es la nueva generación de Radiant sistemas y ha tenido múltiples actualizaciones basadas en la experiencia y recomendaciones de nuestros primeros usuarios”, agregó.

Las incidencias de cáncer de piel continúan aumentando en todo el mundo, con 5.5 millones de casos diagnosticados por año solo en los Estados Unidos. Si bien muchos pacientes con carcinomas de células basales o carcinomas de células escamosas tienen resultados superiores con la cirugía, algunos pacientes pueden estar tomando anticoagulantes o tener otras comorbilidades que hacen que la cirugía sea una opción de tratamiento menos adecuada. Radiant Aura ofrece una opción de tratamiento que reduce la incomodidad, la cicatrización y el tiempo de inactividad para este subgrupo particular de pacientes.

Radiant Aura es el dispositivo de radioterapia de consultorio más pequeño para prácticas dermatológicas disponible en el mercado hoy en día. Construido en estrecha colaboración con los usuarios clínicos, Radiant Aura ofrece un mayor rango de movimiento, manipulación con una sola mano y fácil maniobrabilidad gracias a un brazo de tratamiento completamente rediseñado, que incluye un nuevo cabezal de tratamiento telescópico. La configuración del paciente es muy sencilla con un simple proceso de inserción y extracción del aplicador y el filtro, y los frenos electromagnéticos bloquean el movimiento para una mayor seguridad del paciente. Los nuevos aplicadores de 2.5 cm, 5 cm y 8 cm ahora también están disponibles para una administración de radiación más conformada.

El dermatólogo certificado por la junta y cirujano de Mohs, el Dr. John Q. Binhlam, del Advanced Skin & Laser Center en el área de Nashville, TN, participó en la evaluación del nuevo sistema. El Dr. Binhlam dijo que agregó la radioterapia a su práctica para brindar más opciones de tratamiento a sus pacientes con cáncer de piel. “El primer paciente que traté usando Radiant no era un buen candidato para la cirugía porque era un anciano que tenía múltiples carcinomas de células escamosas en la nariz, la frente y las mejillas que se habrían deformado si se hubieran realizado extirpaciones quirúrgicas de todas las lesiones. Su tratamiento de radioterapia se realizó en sesiones cortas de 10 a 15 minutos y los cánceres de piel respondieron muy favorablemente”, explicó Binhlam. “Aunque había algunos proveedores de equipos de radioterapia para elegir, nos asociamos con Xstrahl porque la compañía tiene una larga historia en dispositivos de radioterapia y un sólido historial de compromiso con el desarrollo de productos de alta calidad utilizando terapia basada en rayos X de dosis baja”, agregó.

Radiant Aura está disponible para entrega inmediata.

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Para obtener más información sobre Radiant Aura, visita www.radiant-terapia.com

Acerca De Xstrahl
Xstrahl es una empresa de tecnología médica que diseña dispositivos de administración de radiación para ayudar a equipos clínicos e investigadores del cáncer. Durante más de 25 años, Xstrahl ha dado forma al desarrollo de la radioterapia superficial y de ortovoltaje y ha avanzado en la investigación preclínica sobre radiación. Xstrahl Los sistemas están en funcionamiento en más de 700 instalaciones de tratamiento e investigación en todo el mundo. RADiant™, Radianty RADIANT se utilizan indistintamente para representar el mismo producto. Autorizado para la venta únicamente en EE. UU.

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