NICE (Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención) ha anunciado un nuevo Informe de Innovación Medtech (MIB)1 indicando que los médicos y comisionados del NHS pueden considerar la radioterapia intraoperatoria de dosis única (SD-IORT) utilizando Xstrahl distribuyó Xoft Axxent eBx como una opción de tratamiento para pacientes con cáncer de mama en etapa inicial. Una dosis única de radioterapia intraoperatoria (RIO) es una alternativa eficaz y conveniente a la radioterapia convencional diaria para pacientes con cáncer de mama en etapa inicial adecuada.2.
Para la mayoría de los pacientes, IORT elimina la necesidad de radioterapia posoperatoria, evitando los inconvenientes, interrupciones y gastos de asistir a citas diarias en el hospital durante varias semanas. Se ha demostrado que las mujeres que reciben IORT en lugar de EBRT experimentan menos dolor, síntomas de mama y brazo, así como menos restricciones en las actividades diarias.
Otros beneficios incluyen:
Cirugía y radioterapia en solo un día.
Reduce la exposición del tejido normal circundante a la dosis de radiación.
Proporciona mejores resultados cosméticos.
Para la mayoría de los pacientes, IORT elimina la necesidad de radioterapia posoperatoria.
Ofrece una mejor calidad de vida y comodidad en comparación con la EBRT.
El NICE MIB afirma que el sistema Xoft encajaría en la vía actual del NHS, en lugar de la radioterapia de haz externo (EBRT), aliviando la necesidad de que los pacientes asistan a la radioterapia diaria durante 3 semanas. Uno de los comentaristas especialistas en MIB señaló que SD-IORT fue bien tolerado con una tasa baja de eventos adversos y resultados estéticos de excelentes a buenos. Al tratarse de una plataforma portátil, SD-IORT se puede entregar en un mayor número de hospitales, lo que mejora la accesibilidad y comodidad para el paciente.
Sobre Xoft
Xstrahl son los distribuidores del sistema Xoft® Axxent eBx en el Reino Unido. Axxent cuenta con la aprobación de la FDA, la marca CE y la licencia en un número creciente de países, incluido el Reino Unido, para el tratamiento del cáncer.3,4. El sistema Xoft® Axxent eBx es un dispositivo SD-IORT portátil y fácil de usar, que utiliza un tubo de rayos X en miniatura desechable (50 kV). Se requiere un blindaje mínimo contra la radiación, evitando la necesidad de ajustar los quirófanos y permitiendo que el personal médico permanezca con el paciente durante el tratamiento. Para obtener más información sobre Xoft®, visite: http://www.xoftinc.com/
Acerca de NICE MIB's
Las reuniones informativas sobre innovación en tecnología médica (MIB) de NICE están diseñadas para ayudar a los comisionados y al personal del NHS y de atención social que estén considerando el uso de nuevos dispositivos médicos y otras tecnologías médicas o de diagnóstico. Las sesiones informativas ayudarán a evitar la necesidad de que las organizaciones produzcan información similar a nivel local, ahorrando tiempo y recursos al personal. La información proporcionada incluye una descripción de la tecnología, cómo se usa y su papel potencial en la vía del tratamiento.
Un MIB también incluye una revisión de la evidencia publicada relevante y los costos probables de usar las tecnologías. Están diseñados para ser rápidos, flexibles y sensibles a la necesidad de información sobre tecnologías innovadoras.
Los MIB son comisionados por NHS England y producidos en apoyo de la Vista hacia adelante de 5 años del NHS, específicamente como uno de varios pasos, que acelerarán la innovación en nuevos tratamientos y diagnósticos.
Referencias
- Instituto Nacional NICE para la Excelencia en la Salud y la Atención. Sesiones informativas sobre innovación de Medtech Disponible en: https: //www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-advice/medtech-innovation-briefings. Último acceso: julio de 2016
- Vaidya JS y col. Radioterapia intraoperatoria dirigida adaptada al riesgo versus radioterapia de mama completa para el cáncer de mama: resultados a 5 años para el control local y la supervivencia general del ensayo aleatorio TARGIT-A. Lancet 2014; 383: 603–13.
- Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Pestaña 5 510 (k) Resumen k090914. Julio de 2009. Disponible en: http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf9/k090914.pdf. Último acceso en julio de 2016.
- Servicio de Seguridad de Dispositivos Médicos. Certificado de Marcado CE para Xoft Inc. 2 de diciembre de 2011. Disponible a pedido. NICE (Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención) ha anunciado un nuevo Informe de Innovación Medtech (MIB)1 indicando que los médicos y comisionados del NHS pueden considerar la radioterapia intraoperatoria de dosis única (SD-IORT) utilizando Xstrahl distribuyó Xoft Axxent eBx como una opción de tratamiento para pacientes con cáncer de mama en etapa inicial. Una dosis única de radioterapia intraoperatoria (RIO) es una alternativa eficaz y conveniente a la radioterapia convencional diaria para pacientes con cáncer de mama en etapa inicial adecuada.2Para la mayoría de los pacientes, IORT elimina la necesidad de radioterapia posoperatoria, evitando las molestias, interrupciones y gastos de asistir a citas diarias en el hospital durante varias semanas. Se ha demostrado que las mujeres que reciben IORT en lugar de EBRT experimentan menos dolor, síntomas en los senos y los brazos, así como menos restricciones en las actividades diarias. Otros beneficios incluyen: Cirugía y radioterapia en solo un día. Reduce la exposición del tejido normal circundante a la dosis de radiación. . Proporciona mejores resultados cosméticos.
Para la mayoría de los pacientes, IORT elimina la necesidad de radioterapia posoperatoria.
Ofrece una mejor calidad de vida y comodidad en comparación con la EBRT.
El NICE MIB afirma que el sistema Xoft encajaría en la vía actual del NHS, en lugar de la radioterapia de haz externo (EBRT), aliviando la necesidad de que los pacientes asistan a la radioterapia diaria durante 3 semanas. Uno de los comentaristas especialistas en MIB señaló que SD-IORT fue bien tolerado con una tasa baja de eventos adversos y resultados estéticos de excelentes a buenos. Al tratarse de una plataforma portátil, SD-IORT se puede entregar en un mayor número de hospitales, lo que mejora la accesibilidad y comodidad para el paciente.
Sobre Xoft
Xstrahl son los distribuidores del sistema Xoft® Axxent eBx en el Reino Unido. Axxent cuenta con la aprobación de la FDA, la marca CE y la licencia en un número creciente de países, incluido el Reino Unido, para el tratamiento del cáncer.3,4. El sistema Xoft® Axxent eBx es un dispositivo SD-IORT portátil y fácil de usar, que utiliza un tubo de rayos X en miniatura desechable (50 kV). Se requiere un blindaje mínimo contra la radiación, evitando la necesidad de ajustar los quirófanos y permitiendo que el personal médico permanezca con el paciente durante el tratamiento. Para obtener más información sobre Xoft®, visite: http://www.xoftinc.com/Acerca de NICE MIB's
Las reuniones informativas sobre innovación en tecnología médica (MIB) de NICE están diseñadas para ayudar a los comisionados y al personal del NHS y de atención social que estén considerando el uso de nuevos dispositivos médicos y otras tecnologías médicas o de diagnóstico. Las sesiones informativas ayudarán a evitar la necesidad de que las organizaciones produzcan información similar a nivel local, ahorrando tiempo y recursos al personal. La información proporcionada incluye una descripción de la tecnología, cómo se usa y su papel potencial en la vía del tratamiento.Un MIB también incluye una revisión de la evidencia publicada relevante y los costos probables de usar las tecnologías. Están diseñados para ser rápidos, flexibles y sensibles a la necesidad de información sobre tecnologías innovadoras.
Los MIB son comisionados por NHS England y producidos en apoyo de la Vista hacia adelante de 5 años del NHS, específicamente como uno de varios pasos, que acelerarán la innovación en nuevos tratamientos y diagnósticos.
Referencias
- Instituto Nacional NICE para la Excelencia en la Salud y la Atención. Sesiones informativas sobre innovación de Medtech Disponible en: https: //www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-advice/medtech-innovation-briefings. Último acceso: julio de 2016
- Vaidya JS y col. Radioterapia intraoperatoria dirigida adaptada al riesgo versus radioterapia de mama completa para el cáncer de mama: resultados a 5 años para el control local y la supervivencia general del ensayo aleatorio TARGIT-A. Lancet 2014; 383: 603–13.
- Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Pestaña 5 510 (k) Resumen k090914. Julio de 2009. Disponible en: http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf9/k090914.pdf. Último acceso en julio de 2016.
- Servicio de Seguridad de Dispositivos Médicos. Certificado de marcado CE para Xoft Inc. 2 de diciembre de 2011. Disponible a pedido.
