Radiant™ Aura erhält die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA).
Erweitert die praxisnahen Behandlungsmöglichkeiten für Millionen von Patienten mit nicht-melanozytärem Hautkrebs (NMSC).
Xstrahl, ein weltweit führender Anbieter von oberflächlichen Strahlentherapiegeräten und präklinischen Strahlenforschungssystemen, gab seine bekannt Radiant™ Aura-Behandlungslösung hat die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Mit erweiterten Funktionen für erweiterten klinischen Einsatz, vereinfachter Patientenpositionierung und zusätzlichem Patientenkomfort. Radiant Aura bietet NMSC-Patienten Strahlentherapie in jeder Hautarztpraxis.
"Wir haben uns entwickelt Radiant Aura wird sowohl elektronische Brachytherapie als auch oberflächliche Strahlentherapie anbieten, um Dermatologen mehrere Behandlungsmöglichkeiten für ihre NMSC-Patienten zu bieten“, sagte Adrian Treverton, CEO von Xstrahl. „Eine niedrig dosierte, röntgenbasierte Therapie bietet dermatologischen Praxen eine nicht-invasive Behandlungsoption für Patienten, bei denen eine Operation nicht möglich, kontraindiziert oder aus kosmetischen Gründen einfach nicht wünschenswert ist. Radiant Aura ist die neue Generation von Radiant Systeme und hat mehrere Upgrades erhalten, die auf den Erfahrungen und Empfehlungen unserer ersten Benutzer basieren“, fügte er hinzu.
Die Fälle von Hautkrebs nehmen weltweit weiter zu, wobei allein in den Vereinigten Staaten jedes Jahr 5.5 Millionen Fälle diagnostiziert werden. Während viele Patienten mit Basalzellkarzinomen oder Plattenepithelkarzinomen bei einer Operation bessere Ergebnisse erzielen, können einige Patienten Blutverdünner einnehmen oder andere Komorbiditäten haben, die eine Operation zu einer weniger geeigneten Behandlungsoption machen. Radiant Aura bietet eine Behandlungsoption, die Beschwerden, Narbenbildung und Ausfallzeiten für diese spezielle Untergruppe von Patienten reduziert.
Radiant Aura ist das kleinste praxistaugliche Strahlentherapiegerät für dermatologische Praxen, das derzeit auf dem Markt erhältlich ist. Entwickelt in sehr enger Zusammenarbeit mit klinischen Anwendern, Radiant Aura bietet einen erweiterten Bewegungsbereich, einhändige Handhabung und einfache Manövrierbarkeit dank eines völlig neu entwickelten Behandlungsarms, einschließlich eines neuen teleskopischen Behandlungskopfes. Die Patienteneinrichtung erfolgt sehr reibungslos mit einem einfachen Einführ- und Entnahmevorgang für Applikator und Filter, und elektromagnetische Bremsen blockieren die Bewegung für mehr Patientensicherheit. Für eine konformere Strahlungsabgabe sind jetzt auch neue 2.5-cm-, 5-cm- und 8-cm-Applikatoren erhältlich.
Der staatlich geprüfte Dermatologe und Mohs-Chirurg Dr. John Q. Binhlam vom Advanced Skin & Laser Center im Raum Nashville, Tennessee, beteiligte sich an der Evaluierung des neuen Systems. Dr. Binhlam sagte, dass er seine Praxis um die Strahlentherapie erweitert habe, um seinen Hautkrebspatienten mehr Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. „Der erste Patient, den ich damit behandelt habe Radiant war kein geeigneter Kandidat für eine Operation, da er ein älterer Herr war, der mehrere Plattenepithelkarzinome an Nase, Stirn und Wange hatte, die deformiert gewesen wären, wenn alle Läsionen operativ entfernt worden wären. Seine Strahlentherapie erfolgte in kurzen Sitzungen von 10 bis 15 Minuten und die Hautkrebserkrankungen reagierten sehr positiv“, erklärte Binhlam. „Obwohl es einige Anbieter von Strahlentherapiegeräten zur Auswahl gab, haben wir uns mit ihnen zusammengetan Xstrahl weil das Unternehmen auf eine lange Geschichte im Bereich Strahlentherapiegeräte zurückblickt und sich stark für die Entwicklung hochwertiger Produkte unter Verwendung niedrig dosierter, röntgenbasierter Therapie engagiert“, fügte er hinzu.
Radiant Aura ist sofort lieferbar.
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Um darüber zu erfahren, lesen Sie unbedingt unseren Leitfaden: Radiant Aura, Besuch www.radiant-therapy.com
Über uns Xstrahl
Xstrahl ist ein Medizintechnikunternehmen, das Geräte zur Strahlenabgabe entwickelt, um klinische Teams und Krebsforscher zu unterstützen. Seit mehr als 25 Jahren, Xstrahl hat die Entwicklung der oberflächlichen und Orthovolt-Strahlentherapie geprägt und die präklinische Strahlenforschung vorangetrieben. Xstrahl Systeme sind in mehr als 700 Behandlungs- und Forschungseinrichtungen weltweit im Einsatz. RADiant™, Radiant und RADIANT werden austauschbar verwendet, um dasselbe Produkt darzustellen. Nur zum Verkauf in den USA zugelassen.
