17. Oktober 2017 – Das Neue Xstrahl RADiant Das System hat die FDA 510(k)-Zulassung für den Verkauf in den USA erhalten.
Das RADiant Das System ist ein kompaktes und ergonomisches oberflächliches Röntgentherapiesystem, das im Bereich von 10 kV bis 80 kV arbeitet und für die oberflächliche Strahlentherapie und oberflächliche elektronische Brachytherapie-Behandlung von primären bösartigen epithelialen Neoplasien der Haut und Keloiden vorgesehen ist. Unter Verwendung bewährter und klinisch erprobter energiearmer Photonen in einem speziellen Behandlungssystem RADiant Das System bietet eine schmerzfreie, nicht-chirurgische Alternative zur Behandlung von nicht-melanozytärem Hautkrebs und oberflächlichen Läsionen, insbesondere solchen in empfindlichen Bereichen des Kopfes und Halses.
Durch die Verwendung eines Tiefendosisprofils, das sich perfekt für die Behandlung oberflächlicher Hautläsionen eignet, ermöglicht die hohe Dosisabgabe, dass die Behandlungszeiten auf die gleiche Weise wie bei elektronischen Brachytherapiesystemen auf ein Minimum beschränkt werden und gleichzeitig ein breiteres Spektrum an Hauterkrankungen behandelt werden kann. Der niedrige HVL des Systems ermöglicht höhere Dosen ohne Kompromisse bei der Abgabetiefe.
Typische Anwendungen umfassen die Behandlung von Basalzellkarzinomen, Plattenepithelkarzinomen, metatypischen Karzinomen, kutanen Anhängselkarzinomen, Karposi-Sarkomen, Merkelzellkarzinomen, Lentigo maligna, Lentigo-maligna-Melanomen, kutanen Lymphomen (B- und T-Zellen) und Keloiden. Sehen Sie sich unsere an Tabelle der Behandlungsanwendungen Für eine vollständige Liste.
Amanda Tulk, XstrahlDer Chief Science Officer von sagte: „Im Zeitalter der personalisierten Medizin können wir davon ausgehen, dass die Behandlung von Hautkrebs nur minimal in die Art und Weise eingreift, wie wir aussehen.“ Bei Xstrahl Wir haben eine Lösung entwickelt, die es mehr Patienten ermöglicht, Zugang zu einer einfachen, aber wirksamen und heilenden Methode zur Behandlung von nicht-melanozytärem Hautkrebs zu erhalten.“
Das System ist freistehend, in sich geschlossen, unauffällig, kompakt und leicht, was dazu beiträgt, ein beruhigendes und stressfreies Patientenerlebnis in jeder klinischen Einrichtung zu gewährleisten. Das System ist auf feststellbaren Rollen montiert und ermöglicht so eine freie Bewegung und Bedienung in jedem klinischen Raum. Es verfügt über ergonomisch gestaltete Bedienelemente, die eine reibungslose Einstellung und eine sichere, einfache Patienteneinrichtung gewährleisten. Das System erfordert den Anschluss an die Stromversorgung der klinischen Einrichtung und Raumverriegelungen, erzeugt Röntgenstrahlen jedoch über eine 24-V-Stromversorgung.
Das System wurde in den letzten 3 Jahren von der entwickelt Xstrahl technisches Ingenieurteam durch den Einsatz fortschrittlicher Strahlentherapietechnologien, die von entwickelt wurden Xstrahl Systembenutzer. Die Forschung und Entwicklung wurde teilweise von der finanziert Innovation UK Industrial Strategy Challenge Fund von der britischen Regierung ins Leben gerufen, um einzigartige Technologien für die Entwicklung medizinischer Geräte und Behandlungen zu entwickeln.
Zuletzt auf der ASTRO 2017 in San-Diego, Kalifornien, vorgestellt Xstrahl RADiant Das System war bei den Konferenzteilnehmern ein großer Erfolg, da es eine kostengünstige, voll mobile und hochwirksame Alternative zur Mohs-Chirurgie darstellt. RADiant Geräte erfordern im Vergleich zu Röntgentherapiesystemen mit höherer Energie nur eine minimale Abschirmung
„Wir sind stolz, dass die RADiant „Das System hat jetzt die 510 (k)-Zulassung erhalten, was bedeutet, dass es in den USA vermarktet werden kann und immer mehr Patienten Zugang zu dieser sicheren, äußerst wirksamen und schmerzfreien Behandlungsmethode für Hautkrebs haben werden“, sagt Martin Robinson, Xstrahl Präsident, wird zitiert.
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